Обосновката за провеждане на скрининг за злокачествените заболявания е ранното им откриване при липса на симптоми и прилагане на ефективно и безопасно лечение. В тези случаи прогнозата е по-благоприятна в сравнение със симптоматичните злокачествени заболявания, диагностицирани в напреднал стадий.1
Скринингът може да бъде ефективен, но само около 6% от раковите заболявания в Обединеното кралство, например, се откриват чрез съществуващите скринингови програми за рак на шийката на матката, колоректален рак, рак на гърдата и наскоро въведения скрининг за рак на белия дроб.2
Все по-голям интерес предизвикват тестовете, базирани на изследване на циркулираща туморна ДНК (ctDNA) от кръвна проба, т.н. „течна биопсия“. Проучва се тяхната потенциална роля в ранната диагностика на рака чрез откриване на сигнали за наличие на злокачествено заболяване. Тези сигнали могат да произлизат от повече от една локализация, и се наричат тестове за едновременно ранно откриване на множество ракови заболявания (Multicancer Early Detection, MCED).2
CtDNA представляват извънклетъчни фрагменти от туморната ДНК, освободени при клетъчната смърт, които се откриват в кръв, урина, слюнка или други телесни течности. Тестовете, базирани на ctDNA, освен че могат да установят потенциален сигнал за наличие на рак, в някои случаи дори предсказват вероятната туморна локализация. Някои MCED тестове, които са на различни етапи на проучване, използват и други биомаркери, като РНК, циркулиращи туморни клетки, туморни протеини и метаболити.2
При хора без симптоматика, на възраст от 50 и повече години, съществува приблизително 1% вероятност да са болни от рак по време на провеждане на изследването. Тестът не поставя категорична диагноза. Някои тестове могат да предположат най-вероятния произход на рака, докато други съобщават за рак, открит някъде в тялото. Положителният сигнал за злокачествено новообразувание изисква допълнителна диагностика, за да се потвърди наличието и местоположението на тумора.1
Въпреки че на пазара в САЩ съществуват MCED тестове, те все още не са одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) и не са включени в препоръките за клинична практика. Тестовете за MCED са в процес на изпитване в рандомизирани контролирани клинични проучвания, като златен стандарт за оценка е преживяемостта. FDA даде на няколко MCED изследвания статут на „значим пробив“ (Breakthrough Device Designation), тъй като „осигуряват по-ефективна диагностика на животозастрашаващи заболявания в сравнение със съществуващите технологии“. Тази оценка има за цел да ускори процесите, водещи до одобрение, реимбурсиране и въвеждане в клиничната практика.1
В момента около 20 теста са в процес на разработка. Те предлагат скрининг за от два до над петдесет вида тумори в един тест. Редица онкологични заболявания могат да бъдат открити по този начин – рак на панкреаса, рак на простатата, рак на бъбреците, рак на белите дробове, рак на гърдата, рак на кожата, рак на яйчниците и рак на черния дроб.3
„Скринингът за рака е на прага на трансформираща промяна с възхода на изследването за MCED“, казва д-р Робърт Волк, професор в Health Services Research. „Но трябва да имаме стандартизирани, безпристрастни помощни средства за вземане на решения за пациентите, до момента, в който тестовете бъдат одобрени.“3
Научете повече за „течната биопсия“ за рак от нашите партньори от NMGenomix тук – https://nmgenomix.com/onkologichni-testove/
Референции:
1.Hoffman RM, Wolf AMD, Raoof S,et al. Multicancer early detection testing: guidance forprimary care discussions with patients. Cancer. 2025;e35823.doi:10.1002/cncr.3582310 of 10 – ACS 2024 GUIDANCE STATEMENT ON MCED TESTING
2.Tanvi Save, Richard D Neal and Thomas Round British Journal of General Practice 2024; 74 (745): 380-382. DOI: https://doi.org/10.3399/bjgp24X739113
