Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобри медикамента Ryjunea, разработен от японската компания Santen Pharmaceutical, за лечение на прогресиращо късогледство (миопия) при деца и юноши. Това е първият одобрен в Европейския съюз медикамент, предназначен специално за забавяне на миопия при подрастващи — състояние, което се превръща в нарастващ глобален здравен проблем.
Одобреното лекарство съдържа активното вещество атропин сулфат и се прилага под формата на капки за очи.
Кои са някои от най-честите очни симптоми – четете тук
Атропин сулфатът представлява сулфатна сол на антихолинергично съединение атропин, по-точно — атропинът е конкурентен антагонист на мускариновите ацетилхолинови рецептори. Това означава, че атропинът временно блокира действието на ацетилхолин — вещество, което предава сигнали в парасимпатиковата нервна система, включително и в окото.
Когато се използва в много ниска концентрация (като 0.01% в Ryjunea), атропин сулфатът действа локално върху мускулите в окото и забавя удължаването на очната ябълка — основната причина за напредване на миопията при децата. Именно този механизъм е критичен за спиране или забавяне на растежа на диоптрите. За разлика от по-високите концентрации (използвани за разширяване на зеницата или релаксация на акомодацията), нискодозовият атропин има минимални ефекти върху зрението през деня и води до по-добра поносимост.
Повече за катаракта – четете тук
Одобрената концентрация от 0.01% е избрана въз основа на клинични проучвания, които показват ефективност при забавяне на растежа на очната ябълка — основен фактор, водещ до влошаване на зрението при миопия. Това нискодозово лечение има за цел да задържи напредъка на заболяването, като същевременно минимизира страничните ефекти, наблюдавани при по-високи концентрации на атропин.
Клиничните изпитвания, включително и мултинационалното проучване ATOM (Atropine Treatment of Myopia), демонстрират, че приложението на Атропин сулфатът веднъж дневно може значително да забави увеличаването на диоптрите и удължаването на очната ос при деца. Ефектът е особено важен при пациенти с бързо прогресираща миопия, при които рискът от бъдещи усложнения като отлепване на ретината, глаукома или макулна дегенерация е по-висок.
Santen посочва, че Атропин сулфатът е създаден да бъде лесен и удобен за употреба в ежедневието. Очните капки са предназначени за прилагане вечер, преди сън, което улеснява придържането към лечението. Според компанията, EMA е признала значителната неудовлетворена нужда от ефективна терапия в тази възрастова група, тъй като досега подходите за контрол на миопия в ЕС са били ограничени до оптични средства като специални контактни лещи или очила.
С увеличаването на честотата на миопията в световен мащаб, включително и в Европа, очакванията към Атропин сулфатът са високи. Изследванията показват, че до 2050 г. половината от световното население може да бъде засегнато от миопия, а около 10% — от тежка миопия, което увеличава нуждата от интервенции в ранна възраст.
С одобрението от EMA, фарма компанията Santen планира да направи медикамента достъпен в различни европейски страни, в сътрудничество със здравните власти и специалистите по детска офталмология. Компанията подчертава, че безопасността на продукта е наблюдавана стриктно, като най-често докладваните странични ефекти са били слаби и включват временна замъгленост или временна чувствителност към светлина.
С Ryjunea, Европа прави важна крачка към справяне с епидемията от късогледство при подрастващите, като предлага иновативна, добре проучена и целенасочена терапия. Това поставя основите на нов стандарт в детската офталмологична грижа. Референции:
https://firstwordpharma.com/story/5970100
